A瓶5000單位/瓶,B瓶5ml/瓶;即(5000單位/5ml)A瓶10000單位/瓶,B瓶10ml/瓶;即(10000單位/10ml) A瓶15000單位/瓶,B瓶15ml/瓶;即(15000單位/15ml) A瓶20000單位/瓶,B瓶20ml/瓶;即(20000單位/20ml) A瓶25000單位/瓶,B瓶25ml/瓶;即(25000單位/25ml) A瓶30000單位/瓶,B瓶30ml/瓶。即(30000單位/30ml)
【結構組成】

醫用射線防護噴劑主要成分為超氧化物歧化酶(SOD)及其穩定劑(海藻糖)，以凍干粉形式存在于可加蓋噴霧泵的棕色塑料瓶(A瓶)中，其他輔料(姜黃素、山梨醇、山梨酸鉀) 以水溶液形式存在于加蓋的白色塑料瓶(B瓶)中.
【注冊人/生產企業】河南承東生物科技有限公司
【注冊人/生產企業住所】河南自貿試驗區鄭州片區(經開)經南七路南經開第十九大街東2#廠房505、507單元
【售后服務單位】河南承東生物科技有限公司

【聯系電話】0371-66758992 15038365099

【生產許可證號】豫藥監械生產許20240038號

【醫療器械注冊證編號】豫械注準20242060278

【產品技術要求編號】豫械注準20242060278

【產品外觀及性能指標】
1.外觀
1.1塑料瓶外觀應端正、整潔，無變形、無劃痕、無滲漏。瓶身印刷文字和標志應清晰、準確、牢固。
1.2本品A瓶中 SOD 及其穩定劑呈蓬松粉末狀，B瓶中應為水溶液狀。
1.3噴出液應為黃色或淡黃色均勻液體，不應有可見異物。
1.4噴液瓶收口不應有裂縫，噴嘴的按鈕按壓應靈活，無阻滯現象。
2.SOD活力混合溶液SOD活力應≥1000單位/ml。
3.pH值A瓶和B瓶混勻后的混合溶液pH值應在5.0~7.0。
【適用范圍】

供預防和減輕醫用射線等理化因素產生的自由基對人體皮膚、粘膜組織造成的損傷。

【有效成分的來源】產品有效成分為超氧化物歧化酶(SOD)，來源于植物。

【禁忌癥】對本品過敏者禁用。

【使用方法】
1、使用時，旋開A瓶撕開封口膜，然后打開B瓶，將B瓶溶液緩緩倒入A瓶中，將噴霧泵旋緊在A瓶上，充分振搖使A瓶粉末完全溶解，即可使用。
2、拔下罩蓋,對準放療照射野內皮膚粘膜組織進行均勻噴射，放療前后使用，每日3~5次，放療結束后，繼續噴用7~10天，或遵醫囑。

【注意事項】
·按壓噴霧泵不宜過猛，以防損壞噴霧泵。使用本品期間保持噴霧泵和噴霧瓶之間的密閉。每次噴霧結束后，產品置于冷藏(2~10℃)條件保存，一個月內用完為宜。

·本品外用，勿內服，若不慎入眼，請及時用清水沖洗。噴霧瓶或噴霧泵若有破損請勿使用。
·皮膚破損嚴重或粘膜潰瘍時慎用或暫停使用。

【貯存條件】常溫、避光、密封、干燥存放。

【生產日期】見瓶簽或外包裝盒標識。

【使用期限】二年